根据一项新的研究，目前市场上一种用于治疗其他自身免疫性疾病的药物golimumab可以帮助新诊断为1型糖尿病的儿童和年轻人仍然产生胰岛素。

 

研究显示，这种药物可以在确诊为1型糖尿病的儿童和年轻人的beta细胞中保存至少一年。

 

这一发现表明，在寻找保护1型糖尿病儿童和年轻人制造胰岛素能力的努力中，我们向前迈出了重要一步。

 

发表在《新英格兰医学杂志》上的一项新研究报告了52周的治疗周期。研究人员将在受试者不服药期间对其进行监测。

 

“这项研究的主要目的是看看GOLIMUMAB是否能在这些新诊断的病人身上保持细胞功能，它确实做到了。”

 

二期研究表明，抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗的golimumab通过保持儿童和新诊断为1型糖尿病的年轻人自身产生胰岛素(内源性胰岛素)的能力，减少了需要注射的胰岛素量。

 

研究人员称，减少注射胰岛素的需要是改善1型糖尿病患者生活质量的一个主要因素。

 

Golimumab以Simponi的名称上市，沐鸣怎么注册目前已被批准用于治疗类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病，但美国食品和药物管理局尚未批准它用于治疗1型糖尿病。

 

GOLIMUMAB和细胞功能

 

布法罗大学的小儿科教授、第一作者Teresa Quattrin说:“我们工作中最重要的发现是，这种名为golimumab的药物是一种潜在的疾病修饰剂，可用于新诊断的1型糖尿病。”“这项研究的主要目的是看看golimumab是否能在这些新诊断的病人身上保持细胞功能，沐鸣注册官网它确实做到了。”

 

在4个小时的混合餐耐受性测试中，研究小组根据病人血液中c肽的含量确定细胞的功能得以保留。因为c肽只反映身体产生的胰岛素，而不是注射的胰岛素，所以c肽的水平反映了胰腺产生胰岛素的程度。

 

与安慰剂相比，格里莫单抗治疗的患者在第52周c肽水平更高。“这在统计学上具有重大意义，因此研究达到了最初的目标，”Quattrin说。“事实上，接受哥利莫单抗的41%的参与者c肽水平上升或下降不到5%，而安慰剂组只有11%。”

 

1型糖尿病的“蜜月期”

 

目前的研究是Quattrin在布法罗大学、UBMD儿科糖尿病中心和John R. Oishei儿童医院数十年工作的巅峰。她一直在寻找延长缓解期或蜜月期的方法，以保持最近确诊的1型糖尿病患者继续自行制造胰岛素的能力。

 

“新诊断为1型糖尿病的患者不会突然停止制造胰岛素。”

 

新诊断为1型糖尿病的患者通常肿瘤坏死因子(alpha)水平升高，这种因子直接对产生胰岛素的胰腺细胞有毒。2009年，基于抗TNF治疗动物模型的积极发现，Quattrin和她的团队发表了一项随机试验研究，其中10名患者在确诊28天内开始接受另一种TNF抑制剂和8名安慰剂治疗。这项小型概念验证研究的结果强烈表明，这类药物可能能够保护新诊断的1型糖尿病患者的细胞功能。

 

“新诊断为1型糖尿病的患者并不会突然停止制造胰岛素，”Quattrin解释道。“在诊断后的这段时期，称为部分缓解期或蜜月期，患者仍然能够自己制造一些胰岛素。这是我们研究golimumab的目标时期。”

 

在目前的研究中，接受哥利莫单抗治疗的患者中，近43%的患者糖尿病部分缓解，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为7%。部分缓解的定义是基于胰岛素剂量和血糖控制水平(糖化血红蛋白表示三个月的平均血糖水平)。

 

更好地控制血糖

 

虽然在目前的研究中，两组患者都实现了良好的血糖控制，但服用格里莫单抗的患者在注射胰岛素较少的情况下做到了这一点，夸特林称这是一个关键的好处。